項目名稱

昆明邦宇制藥有限公司年產150噸醋酸鈣原料藥及制劑生產項目一期安全現狀評價報告

合同編號

DAAPKM2024-134

合同簽訂時間

2023.8.31

評價行業

醫藥制造企業

評價報告提交完成時間

2024.5.15

評價類別

安全現狀評價

項目所屬地址

云南省昆明市官渡區大板橋文博路2709號

評價人員

項目負責人

向榮鼎

評價組長

向榮鼎

技術專家

饒旭軍

評價報告編制人

向榮鼎

陸朝春

評價組成員

毛衛旭、袁志琴、張紅興、陸朝春、馬殿金

現場勘查情況

現場勘查開始時間

2023.11.10

現場勘查結束時間

2023.11.13

現場勘查人

向榮鼎、陸朝春

業主陪同人

黃學標

現場勘查情況

已完成

報告審核情況

內審

內審意見（R 通過  口 不通過 ）      R  是    口 否

過程控制審核

內審意見（R 通過  口 不通過 ）      R  是    口 否

技術負責人審核

內審意見（R 通過  口 不通過 ）      R  是    口 否

隱患：1 醋酸鈣原料藥廠房合成脫色Y202冰醋酸工藝設備間（乙類、二級）與廠外華爾貝光電技術公司宿舍樓（5F、民用建筑、二級）防火間距不足25m（實測值21.9m），與廠外華爾貝光電技術公司辦公樓（6F、民用建筑、二級）防火間距不足25m（實測值22.6m）。2 合成脫色Y202冰醋酸工藝設備間（乙類、二級）電氣不防爆。3 抽查合成脫色Y202設備間和制劑車間酒精配液處的可燃氣體檢測報警器因整改需要拆除了電氣線路暫未通電。4 醋酸鈣原料藥車間更衣間未設置氫氧化鈣安全告知牌和防護手套佩戴標識牌。5 原料藥車間噴霧干燥機電加熱器接線頭未設置防止觸電標識，防護措施不完善。6 原料藥車間二樓樓梯口處的應急照明燈在涂刷墻面時被涂料污染覆蓋，不能正常使用。7 原料藥車間稱重室操作臺處未設置手套防護用品穿戴標識。8 制劑車間配電室未設置應急照明燈。9 制劑車間95%酒精臨時存儲不規范，存放場所有地漏。

10 存儲冰醋酸、酒精的庫房耐火等級不足，安全操作規程、安全標識牌、人體靜電消除器設置在庫房內，不符合要求。11 制劑車間制粒、干燥工序使用到酒精作粘合劑，在沸騰制粒和干燥過程中，會產生酒精蒸汽。如果除塵和干燥風機故障停機，酒精蒸汽會在設備內積聚，存在發生爆炸風險的可能。12 制劑車間酒精配液桶無蓋板（桶蓋），為敞開式容器，為減少酒精蒸汽揮發。13 制劑車間玻璃安全門配備的消防錘過小。

整改措施建議：1、在對潔凈區進行臭氧消毒時，應首先確認人員已全部撤離，消毒后，應對潔凈區的環境中的臭氧濃度進行監測，濃度≤0.1ppm時為安全濃度，人員可進入。2、定期對制劑車間的技術夾層進行隱患排查，如果電氣線路、管道、風管等有破損、泄漏，應及時修復。3、嚴格落實粉塵清掃制度，潔凈區不應產生粉塵堆積現象，清掃粉塵時不允許使用壓縮空氣吹掃等。

評價項目評價結論：昆明邦宇制藥有限公司年產150噸醋酸鈣原料藥及制劑生產項目一期符合國家有關安全法律、法規和標準、規范的要求，具備安全生產條件。